עם כניסתו של טיפול בתאי גזע (אלופיסל) לסל התרופות ריכזנו את כל המידע שחשוב לדעת

 

מי יכול להגיש מועמדות?

 

חולי קרוהן בוגרים (מעל גיל 18) הסובלים מפיסטולות פריאנליות "שקטות" ללא אבסס או זיהום פעיל.
ברוב המקרים עושים MRI או ERUS עדכני לפני ההחלטה וכמו כן, גם הערכה כללית של הקרוהן
הכוללת קולונוסקופיה או בדיקת קלפרוטקטין.

 

את האישור לטיפול בתאי גזע ניתן לקבל רק לאחר שהפיסטולות לא הגיבו כראוי:

- טיפול ביולוגי אחד לפחות של חצי שנה בלי סגירת הפיסטולה.

- כישלון של טיפול קונבנציונלי כמו אנטיביוטיקות או ניתוח (כולל סיטון או כל שיטה אחרת לניסיון סגירת הפיסטולה)

 

מה זה אלופיסל?

​

אלופיסל הינו תכשיר המשמש לטיפול בפיסטולות פריאנליות מורכבות סביב פי הטבעת בחולים בוגרים עם מחלת קרוהן, כאשר התסמינים האחרים של המחלה נמצאים בשליטה או שהינם קלים בחומרתם.

אלופיסל מורכב מתאי גזע הנלקחים מרקמת שומן של תורמים בוגרים ובריאים
(המכונים "תאי גזע מזנכימליים") הנשמרים במעבדה.

כל מנה מכילה 120 מיליון תאי גזע.
האלופיסל מיוצר בספרד. תהליך הייצור לוקח שבועיים כאשר הוא "חי" רק ל- 72 שעות בלבד.
בתוך ה - 72 שעות הוא צריך להגיע מספרד עד חדר הניתוח, ולכן כל האישורים והלוגיסטיקה מתואמים מראש.

​

התכשיר יכול להפחית דלקות ולהגדיל את הסיכוי לסגירת הפיסטולות והחלמה מלאה.

הטיפול מתבצע בשני שלבים:

- קודם כל עושים ניתוח הטרייה של הפיסטולה (ניקיון של הטרקט עצמו) והחדרת סיטון.

​

- הניתוח השני (מתבצע לפחות שבועיים אחרי הראשון) כולל הוצאת הסיטון, ניקיון חוזר של הטרקט, סגירת הפתח הפנימי עם תפר שנמס והזרקה של התאים. כאשר חצי מהכמות מוזרקת סביב הפתח הפנימי (בתוך התעלה האנאלית), ואת החצי הנותר מזריקים לתוך קירות הפיסטולה.

 

איך מגישים בקשה לטיפול?

​

לאחר קבלת המלצה לטיפול באלופיסל מכירורג קולורקטלי או רופא גסטרו,

יש לגשת עם מכתב ההמלצה אל משרד ורופא המשפחה במרפאת האם שלכם.

רופא המשפחה ממיר את מכתב ההמלצה למרשם (זהה לתהליך האישור של טיפולים ביולוגים- עובר לאישור הועדה המחוזית של קופת החולים).
ברשימה אצל רופא המשפחה זה כתוב תחת השם alofisel.

עם קבלת אישור הטיפול מקופת החולים, יש לעדכן את הרופא המטפל מיד כדי לתאם מועד לניתוח/ים.